Forschung & Innovation
Forschungsstand
Als Biotechnologieunternehmen liegt der Fokus von Biogen auf der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln gegen schwer behandelbare Krankheiten.
Unser Forschungsziel
Deshalb betreten wir mit unseren Forschungsanstrengungen häufig wissenschaftliches Neuland – so wie bei seltenen Erkrankungen, bei denen über die Ursachen oft wenig bekannt ist. Oder bei Erkrankungen wie Multiple Sklerose (MS) und Alzheimer: Sie sind hochkomplexe Krankheiten, die teilweise bis heute nicht bis ins Detail verstanden sind. Unser Ziel ist es, Arzneimittel zu entwickeln, die für die Menschen einen Unterschied machen – oder schlicht bahnbrechend sind. So stammt das allererste Arzneimittel, das die Ursachen der Spinalen Muskelatrophie (SMA) an der Wurzel anpackt, aus unseren Laboren.
Pipeline: Entwicklung von Wirkstoffen
Doch wir wollen noch mehr erreichen und unsere Pipeline ist Ausdruck dieses Zieles. Sie enthält vielversprechende Wirkstoffe für so komplexe Krankheitsbilder wie Alzheimer, Parkinson, MS, immunologische Erkrankungen oder Erkrankungen aus dem Bereich der Neuropsychatrie.
Klinische Studien: Voraussetzung für medizinischen Fortschritt
„Wir sind den Patientinnen und Patienten, den gesunden Freiwilligen, den Familien, den Betreuern, all den Menschen in den klinischen Zentren dankbar, dass sie sich an klinischen Studien beteiligen. Ohne sie wäre der Fortschritt, den wir zurzeit in der Medizin erleben, nicht vorstellbar.“
Dr. Christiane Sommer
Medical Director, Neuromuscular Diseases, Pipeline & Digital Health bei Biogen Deutschland
Klinische Studien in Deutschland
Auch in Deutschland führen wir zahlreiche Studien durch. Dabei arbeiten wir deutschlandweit mit über 280 Prüfzentren zusammen. Deutschland hat nach den USA die höchste Anzahl an klinischen Studien und einzelnen Prüfärzten. Nahezu 100% der eigenen Phase II- und III-Studien von Biogen werden auch in Deutschland durchgeführt (Ausnahme BIIB105).
- nicht gelistet: ASCEND, DEVOTE, NURTURE, ONWARD, RESPOND, SHINE (laufende SMA Studien in Deutschland)
- durchgeführt von Kooperationspartnern
Alle Klinischen Studien im Überblick:
Weiterführende Informationen finden Sie bei Biogen Trial Link, auf ClinicalTrials.gov oder direkt bei uns: germany.information@biogen.com.
Phase I-IV und nicht-interventionelle Studien in Deutschland
Forschung
35
Klinische Studien der Phasen I-IIIb
Partner
>280
Prüfärzte
Deutschlandweit
434
Standorte in Phase I-IIIb, IV und nicht-interventionellen Studien
Stand 04.09.2023
Die klinischen Phasen im Überblick
In klinischen Studien werden Medikamente erstmals am Menschen auf Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit getestet. Auch soll das optimale Anwendungsschema bestimmt werden und damit die Frage, in welcher Dosierung, Frequenz und Darreichungsform ein Arzneimittel eingesetzt werden soll.
Phase 1
Getestet werden Verträglichkeit, Aufnahme und Ausscheidung des Wirkstoffs an gesunden Menschen.
Phase 2
Geprüft werden Wirksamkeit und Sicherheit bei einer kleinen Anzahl an Patientinnen und Patienten. Sie dient auch der Dosisfindung.
Phase 3
Überprüfung an einer deutlich höheren Anzahl von Patientinnen und Patienten, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu testen.
Bei klinischen Studien hat die Sicherheit der Teilnehmenden höchste Priorität. Auch deshalb können sich Entwicklungsprogramme über viele Jahre erstrecken. Erfüllen die klinischen Studien die Erwartungen, d.h. kann die Wirksamkeit und die Sicherheit des Wirkstoffs mit wissenschaftlichen Methoden nachgewiesen werden, so kann der pharmazeutische Unternehmer den Wirkstoff zur Zulassung anmelden.
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