Pressemitteilungen
Biogen und MedRhythms wollen gemeinsam ein verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum für die Behandlung von Gangstörungen bei Multipler Sklerose entwickeln und vermarkten
Übersetzung der globalen Pressemitteilung vom 5. Mai 2022
• Das verschreibungspflichtige digitale therapeutische Prüfpräparat verwendet eine Kombination aus Sensoren, Software und Musik, basierend auf der Rhythmischen Hörstimulation (Rhythmic Auditory Stimulation, RAS)
• MedRhythms erhält im Rahmen der Vereinbarung eine Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf mögliche Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen
CAMBRIDGE, Mass. und PORTLAND, Maine, 5. Mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) und MedRhythms haben eine Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von MR-004 getroffen. MR-004 ist ein verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum für die mögliche Behandlung von Gangstörungen bei Multipler Sklerose (MS). Die Kooperation verbindet das digitale Know-how von MedRhythms mit der weltweit führenden Rolle von Biogen im Bereich MS und hat das Ziel, den erheblichen ungedeckten Bedarf der Patienten zu decken.
MedRhythms entwickelt die nächste Generation verschreibungspflichtiger digitaler Therapeutika für ein breites Spektrum von Indikationen in der Neurologie. Mit Hilfe einer Technologieplattform, die sich die Erkenntnisse der modernen Neurowissenschaft in Verbindung mit Musik zunutze macht, sollen Gehvermögen und Mobilität verbessert werden. MR-004 ist der Pipeline-Kandidat von MedRhythms zur Behandlung von MS. MR‑004 soll den Gang und die dazu gehörenden Bewegungsabläufe verbessern, um MS-Patienten eine größere Unabhängigkeit in Bezug auf ihre Mobilität zu bieten. Im Falle der Zulassung könnte MR-004 das erste verschreibungspflichtige digitale Therapeutikum zur Behandlung von Gangstörungen bei MS werden. MedRhythms führt derzeit zwei Machbarkeitsstudien für MR‑004 durch und plant auf der Grundlage der Ergebnisse seiner ersten Studie, in Kürze mit einer Zulassungsstudie zu beginnen.
„Im Rahmen unseres Engagements im Bereich der digitalen Gesundheit wollen wir gemeinsam mit MedRhythms eine neue, innovative Behandlungsoption für Menschen mit MS entwickeln. Diese Option kann dazu beitragen, die Gangstörung zu lindern und somit die Lebensqualität insgesamt positiv zu beeinflussen", sagte Martin Dubuc, Head of Biogen Digital Health. „Die Pionierarbeit im Bereich der digitalen Therapien ist ein Beispiel für das Engagement von Biogen, neuartige Therapien zu entwickeln, von denen wir hoffen, dass sie die Lebensqualität für Menschen mit MS verbessern werden."
„Bei MedRhythms haben wir uns dazu verpflichtet, die Möglichkeiten für Menschen mit neurologischen Erkrankungen neu zu definieren. Dazu entwickeln wir evidenzbasierte Produkte, die die Symptome wirksam behandeln, die von den klassischen Therapieoptionen nicht erreicht werden", sagte Brian Harris, Chief Executive Officer von MedRhythms. „Wir freuen uns auf unsere Zusammenarbeit mit Biogen, einem weltweit führenden Unternehmen auf dem Gebiet der MS, und auf die Bedeutung der Ergebnisse dieser Zusammenarbeit für die von uns betreuten Patienten auf der ganzen Welt."
Die Vereinbarung sieht eine Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar von Biogen an MedRhythms vor. Sollten bestimmte Entwicklungs- und Vermarktungsziele erreicht werden, hat MedRhythms Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 117,5 Millionen US-Dollar. MedRhythms hat zudem Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren im oberen einstelligen bis unteren zweistelligen Bereich, die sich am potenziellen weltweiten Umsatz orientieren.
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Über Biogen
Als Pionier in den Neurowissenschaften erforscht, entwickelt und vermarktet Biogen weltweit innovative Arzneimittel für Menschen mit schweren neurologischen Erkrankungen und in verwandten Therapiefeldern. Biogen wurde 1978 als eines der ersten globalen Biotechnologieunternehmen von Charles Weissmann, Heinz Schaller, Kenneth Murray und den späteren Nobelpreisträgern Walter Gilbert sowie Phillip Sharp gegründet. Heute verfügt Biogen über das umfangreichste Medikamenten-Portfolio zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), die erste zugelassene krankheitsmodifizierende Therapie gegen spinale Muskelatrophie (SMA) und vertreibt Biosimilars von hochentwickelten Biologika. Wir fokussieren uns auf die Weiterentwicklung unserer Forschungsprogramme in den Neurowissenschaften, die den Behandlungsstandard in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf für Patienten verändern könnten. Seit 1997 ist das Unternehmen mit einer Niederlassung in Deutschland vertreten. Die Biogen GmbH in München vertreibt innovative Medikamente zur Behandlung der MS, der SMA, der Psoriasis sowie Biosimilars.
Im Jahr 2020 startete Biogen eine weltweite, auf 20 Jahre angelegte und 250 Millionen Dollar umfassende Initiative, um die eng miteinander verknüpften Themen Klima und Gesundheit anzugehen. Healthy Climate, Healthy LivesTM hat das Ziel, den Einsatz fossiler Brennstoffe in allen Geschäftsbereichen des Unternehmens zu stoppen. Zudem möchte Biogen im Rahmen der Initiative gemeinsam mit renommierten Institutionen einen entscheidenden Beitrag zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung leisten.
Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Webseite www.biogen.de. Folgen Sie uns auch in den sozialen Medien – Twitter, LinkedIn, YouTube, XING.
Über MedRhythms
MedRhythms leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von Therapeutika der nächsten Generation zur Verbesserung des Gehens und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit Hilfe einer eigenen, patentierten Plattform, die Sensoren, Software und Musik mit fortschrittlicher Neurowissenschaft kombiniert. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung einer Pipeline mit evidenzbasierten digitalen Therapeutika für neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose und Morbus Parkinson, deren Ziel neuronale Schaltkreise sind. Das Pipeline-Produkt des Unternehmens für chronische Gehstörungen nach einem Schlaganfall erhielt 2020 den Status eines bahnbrechenden Produkts, und das Unternehmen hat 2021 eine Finanzierungsrunde der Serie B unter der Leitung von Morningside Ventures und Advantage Capital abgeschlossen. Der Hauptsitz von MedRhythms befindet sich in Portland, Maine. Weitere Informationen finden Sie unter www.medrhythms.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, den potenziellen Nutzen von MR-004; den potenziellen Nutzen und die Ergebnisse, die durch unsere Zusammenarbeit mit MedRhythms erzielt werden können; das Potenzial unseres kommerziellen Geschäfts und unserer Pipeline-Programme; und unsere Strategie und Pläne. Diese Aussagen können durch Wörter wie „anstreben“, „antizipieren“, „glauben“, „einschätzen“, „erwarten“, „prognostizieren“, „Ziel", „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „möglich“, „potenziell“, „werden“, „würden“ und andere Wörter und Begriffe mit ähnlicher Bedeutung gekennzeichnet sein. Sie sollten sich nicht in zu hohem Maße auf diese Aussagen oder die vorgelegten wissenschaftlichen Daten verlassen.
Diese Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen Aussagen zum Ausdruck gebrachten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken unerwarteter Kosten oder Verzögerungen; das Risiko anderer unerwarteter Hürden; das Scheitern des Schutzes und der Durchsetzung unserer Daten, unseres geistigen Eigentums und anderer Eigentumsrechte sowie Ungewissheiten im Zusammenhang mit Ansprüchen und Anfechtungen im Bereich des geistigen Eigentums; die Aufsichtsbehörden können zusätzliche Informationen oder weitere Studien verlangen; Risiken im Zusammenhang mit der Zusammenarbeit mit Dritten sowie die direkten und indirekten Auswirkungen der derzeitigen COVID-19-Pandemie auf unser Geschäft, unsere Betriebsergebnisse und unsere Finanzlage. Das Vorstehende beschreibt viele, aber nicht alle Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von unseren Erwartungen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Investoren sollten diese Warnungen sowie die Risikofaktoren bedenken, die im aktuellen Jahres- bzw. Quartalsbericht und in anderen Berichten aufgeführt werden, die Biogen bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht hat. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Annahmen und Erwartungen von Biogen zum Datum dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen.
Ansprechpartner bei Biogen für Medienvertreter:
Ashleigh Koss
Tel: +1 908 205 2572
E-Mail: Public.affairs@biogen.com
Ansprechpartner bei Biogen für Investoren:
Mike Hencke
Biogen Inc.
Tel: +1 781 464-2442
E-Mail: IR@biogen.com
Ansprechpartner bei MedRhythms für Medienvertreter:
Lauren Steidl
Med Rhythms
Tel: +1 207 317 2709
E-Mail: lsteidl@medrhythms.com
Ansprechpartner bei MedRhythms für Investoren:
Elvir Mujanovic
Med Rhythms
Tel: + 1 781 856 2030
E-Mail: emujanovic@medrhythms.com
Ansprechpartner bei Biogen für Medienvertreter in Deutschland:
Stefan Schneider
Director Corporate Affairs
Biogen GmbH
Riedenburger Straße 7
81677 München
Tel: 089 99617-283
Fax: 089 99617-145
E-Mail: stefan.schneider@biogen.com
Biogen-167857
Übersetzung der globalen Pressemitteilung vom 5. Mai 2022
• Das verschreibungspflichtige digitale therapeutische Prüfpräparat verwendet eine Kombination aus Sensoren, Software und Musik, basierend auf der Rhythmischen Hörstimulation (Rhythmic Auditory Stimulation, RAS)
• MedRhythms erhält im Rahmen der Vereinbarung eine Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf mögliche Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteinzahlungen
CAMBRIDGE, Mass. und PORTLAND, Maine, 5. Mai 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) und MedRhythms haben eine Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von MR-004 getroffen. MR-004 ist ein verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum für die mögliche Behandlung von Gangstörungen bei Multipler Sklerose (MS). Die Kooperation verbindet das digitale Know-how von MedRhythms mit der weltweit führenden Rolle von Biogen im Bereich MS und hat das Ziel, den erheblichen ungedeckten Bedarf der Patienten zu decken.
MedRhythms entwickelt die nächste Generation verschreibungspflichtiger digitaler Therapeutika für ein breites Spektrum von Indikationen in der Neurologie. Mit Hilfe einer Technologieplattform, die sich die Erkenntnisse der modernen Neurowissenschaft in Verbindung mit Musik zunutze macht, sollen Gehvermögen und Mobilität verbessert werden. MR-004 ist der Pipeline-Kandidat von MedRhythms zur Behandlung von MS. MR‑004 soll den Gang und die dazu gehörenden Bewegungsabläufe verbessern, um MS-Patienten eine größere Unabhängigkeit in Bezug auf ihre Mobilität zu bieten. Im Falle der Zulassung könnte MR-004 das erste verschreibungspflichtige digitale Therapeutikum zur Behandlung von Gangstörungen bei MS werden. MedRhythms führt derzeit zwei Machbarkeitsstudien für MR‑004 durch und plant auf der Grundlage der Ergebnisse seiner ersten Studie, in Kürze mit einer Zulassungsstudie zu beginnen.
„Im Rahmen unseres Engagements im Bereich der digitalen Gesundheit wollen wir gemeinsam mit MedRhythms eine neue, innovative Behandlungsoption für Menschen mit MS entwickeln. Diese Option kann dazu beitragen, die Gangstörung zu lindern und somit die Lebensqualität insgesamt positiv zu beeinflussen", sagte Martin Dubuc, Head of Biogen Digital Health. „Die Pionierarbeit im Bereich der digitalen Therapien ist ein Beispiel für das Engagement von Biogen, neuartige Therapien zu entwickeln, von denen wir hoffen, dass sie die Lebensqualität für Menschen mit MS verbessern werden."
„Bei MedRhythms haben wir uns dazu verpflichtet, die Möglichkeiten für Menschen mit neurologischen Erkrankungen neu zu definieren. Dazu entwickeln wir evidenzbasierte Produkte, die die Symptome wirksam behandeln, die von den klassischen Therapieoptionen nicht erreicht werden", sagte Brian Harris, Chief Executive Officer von MedRhythms. „Wir freuen uns auf unsere Zusammenarbeit mit Biogen, einem weltweit führenden Unternehmen auf dem Gebiet der MS, und auf die Bedeutung der Ergebnisse dieser Zusammenarbeit für die von uns betreuten Patienten auf der ganzen Welt."
Die Vereinbarung sieht eine Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar von Biogen an MedRhythms vor. Sollten bestimmte Entwicklungs- und Vermarktungsziele erreicht werden, hat MedRhythms Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 117,5 Millionen US-Dollar. MedRhythms hat zudem Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren im oberen einstelligen bis unteren zweistelligen Bereich, die sich am potenziellen weltweiten Umsatz orientieren.
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Über Biogen
Als Pionier in den Neurowissenschaften erforscht, entwickelt und vermarktet Biogen weltweit innovative Arzneimittel für Menschen mit schweren neurologischen Erkrankungen und in verwandten Therapiefeldern. Biogen wurde 1978 als eines der ersten globalen Biotechnologieunternehmen von Charles Weissmann, Heinz Schaller, Kenneth Murray und den späteren Nobelpreisträgern Walter Gilbert sowie Phillip Sharp gegründet. Heute verfügt Biogen über das umfangreichste Medikamenten-Portfolio zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), die erste zugelassene krankheitsmodifizierende Therapie gegen spinale Muskelatrophie (SMA) und vertreibt Biosimilars von hochentwickelten Biologika. Wir fokussieren uns auf die Weiterentwicklung unserer Forschungsprogramme in den Neurowissenschaften, die den Behandlungsstandard in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf für Patienten verändern könnten. Seit 1997 ist das Unternehmen mit einer Niederlassung in Deutschland vertreten. Die Biogen GmbH in München vertreibt innovative Medikamente zur Behandlung der MS, der SMA, der Psoriasis sowie Biosimilars.
Im Jahr 2020 startete Biogen eine weltweite, auf 20 Jahre angelegte und 250 Millionen Dollar umfassende Initiative, um die eng miteinander verknüpften Themen Klima und Gesundheit anzugehen. Healthy Climate, Healthy LivesTM hat das Ziel, den Einsatz fossiler Brennstoffe in allen Geschäftsbereichen des Unternehmens zu stoppen. Zudem möchte Biogen im Rahmen der Initiative gemeinsam mit renommierten Institutionen einen entscheidenden Beitrag zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung leisten.
Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Webseite www.biogen.de. Folgen Sie uns auch in den sozialen Medien – Twitter, LinkedIn, YouTube, XING.
Über MedRhythms
MedRhythms leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von Therapeutika der nächsten Generation zur Verbesserung des Gehens und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit Hilfe einer eigenen, patentierten Plattform, die Sensoren, Software und Musik mit fortschrittlicher Neurowissenschaft kombiniert. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung einer Pipeline mit evidenzbasierten digitalen Therapeutika für neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose und Morbus Parkinson, deren Ziel neuronale Schaltkreise sind. Das Pipeline-Produkt des Unternehmens für chronische Gehstörungen nach einem Schlaganfall erhielt 2020 den Status eines bahnbrechenden Produkts, und das Unternehmen hat 2021 eine Finanzierungsrunde der Serie B unter der Leitung von Morningside Ventures und Advantage Capital abgeschlossen. Der Hauptsitz von MedRhythms befindet sich in Portland, Maine. Weitere Informationen finden Sie unter www.medrhythms.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, den potenziellen Nutzen von MR-004; den potenziellen Nutzen und die Ergebnisse, die durch unsere Zusammenarbeit mit MedRhythms erzielt werden können; das Potenzial unseres kommerziellen Geschäfts und unserer Pipeline-Programme; und unsere Strategie und Pläne. Diese Aussagen können durch Wörter wie „anstreben“, „antizipieren“, „glauben“, „einschätzen“, „erwarten“, „prognostizieren“, „Ziel", „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „möglich“, „potenziell“, „werden“, „würden“ und andere Wörter und Begriffe mit ähnlicher Bedeutung gekennzeichnet sein. Sie sollten sich nicht in zu hohem Maße auf diese Aussagen oder die vorgelegten wissenschaftlichen Daten verlassen.
Diese Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen Aussagen zum Ausdruck gebrachten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Risiken unerwarteter Kosten oder Verzögerungen; das Risiko anderer unerwarteter Hürden; das Scheitern des Schutzes und der Durchsetzung unserer Daten, unseres geistigen Eigentums und anderer Eigentumsrechte sowie Ungewissheiten im Zusammenhang mit Ansprüchen und Anfechtungen im Bereich des geistigen Eigentums; die Aufsichtsbehörden können zusätzliche Informationen oder weitere Studien verlangen; Risiken im Zusammenhang mit der Zusammenarbeit mit Dritten sowie die direkten und indirekten Auswirkungen der derzeitigen COVID-19-Pandemie auf unser Geschäft, unsere Betriebsergebnisse und unsere Finanzlage. Das Vorstehende beschreibt viele, aber nicht alle Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von unseren Erwartungen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Investoren sollten diese Warnungen sowie die Risikofaktoren bedenken, die im aktuellen Jahres- bzw. Quartalsbericht und in anderen Berichten aufgeführt werden, die Biogen bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht hat. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Annahmen und Erwartungen von Biogen zum Datum dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen.
Ansprechpartner bei Biogen für Medienvertreter:
Ashleigh Koss
Tel: +1 908 205 2572
E-Mail: Public.affairs@biogen.com
Ansprechpartner bei Biogen für Investoren:
Mike Hencke
Biogen Inc.
Tel: +1 781 464-2442
E-Mail: IR@biogen.com
Ansprechpartner bei MedRhythms für Medienvertreter:
Lauren Steidl
Med Rhythms
Tel: +1 207 317 2709
E-Mail: lsteidl@medrhythms.com
Ansprechpartner bei MedRhythms für Investoren:
Elvir Mujanovic
Med Rhythms
Tel: + 1 781 856 2030
E-Mail: emujanovic@medrhythms.com
Ansprechpartner bei Biogen für Medienvertreter in Deutschland:
Stefan Schneider
Director Corporate Affairs
Biogen GmbH
Riedenburger Straße 7
81677 München
Tel: 089 99617-283
Fax: 089 99617-145
E-Mail: stefan.schneider@biogen.com