Wir bei Biogen sind davon überzeugt, dass Biosimilars für die Nachhaltigkeit von Gesundheitssystemen ausgesprochen wichtig sind. Sie erweitern die Therapieoptionen von Menschen mit schweren Erkrankungen. Gleichzeitig können sie dazu beitragen, für die Gesundheitssysteme erhebliche Kosteneinsparungen zu generieren.
Forschung & Innovation
Biosimilars von Biogen
Biosimilar vs. Generika – wo liegt der Unterschied?
Biosimilars sind Nachfolgepräparate von biopharmazeutischen Produkten, deren Patentschutz abgelaufen ist. Anders als Generika können Biosimilars nie absolut identisch, aber stets vergleichbar sein, eben: similar. Sie weisen keine klinisch relevanten Unterschiede hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Sicherheitsprofil zu den Originalpärparaten auf. Vor Zulassung müssen sie daher deutlich aufwändigere Nachweise bezüglich von Qualität, Wirksamkeit und Verträglichkeitsprofil erbringen als Generika.
Der Nutzen von Biosimilars
Die von Biogen entwickelten Biosimilars stehen Patientinnen und Patienten mit chronisch-entzündlichen Erkrankungen der Gelenke, des Darms, der Haut und der Augen zur Verfügung.
Erfolgsgeschichte
seit 1978
stellt Biogen erfolgreich hochentwickelte Biologika her.
Deutschland
> 49.000
Patient*innen werden aktuell in Deutschland mit Biogen-Biosimilars behandelt.
Weltweit
> 256.000
Patient*innen werden weltweit mit Biogen-Biosimilars behandelt.
„In der Entwicklung von Biosimilars sehen wir einen überzeugenden Weg, unsere über 40-jährige Erfahrung mit Biologika mit der Möglichkeit zu verknüpfen, Kosten im Gesundheitssystem zu senken und die Versorgung mit Biologika zu verbessern.“
Dr. med. Marcus Neureither
Medical Lead Biosimilars bei Biogen Deutschland
Biosimilars: Hochwirksam und verträglich
Ein zugelassenes Biosimilar-Arzneimittel ist genauso wirksam und verträglich wie das Referenzarzneimittel. Es ist in der Anwendung, Dosierung und Wirksamkeit absolut vergleichbar mit dem Originalwirkstoff. Die vier Biosimilars von Biogen decken über 15 Indikationsgebiete ab. Mehr als 256.000 Patient*innen wurden weltweit schon mit Biosimilars von Biogen versorgt.
Abb.1: Vergleich der erforderlichen Daten zur Zulassung eines Biosimilars vs. Referenzprodukt (modifiziert nach (1))
Biosimilars
Versorgung der Menschen mit schweren Erkrankungen verbessert
Biosimilars sind in der Regel günstiger als die jeweiliegen Referenzarzneimittel. Deshalb können sie dabei helfen, das Gesundheitssystem zu entlasten und die Verfügbarkeit für Patientinnen und Patienten zu erhöhen. Durch erhebliche Einsparungen schaffen sie zudem finanzielle Spielräume für weitere innovative Medikamente, von deren Einsatz wiederum Betroffene mit anderen schweren Erkrankungen profitieren können.
Biosimilars „Made by Biogen“ stehen für hohe Qualität, für eine stabile Versorgung und für geringere Kosten für die Allgemeinheit. Weitere Informationen finden Sie auf MeinCarePlus.
Therapiegebiete
Die zugelassenen Biosimilars von Biogen erstrecken sich über verschiedene Therapiegebiete.
TNF-Blocker (Immunologie)
TNF-Blocker haben bewiesen, dass sie Entzündungen erfolgreich bekämpfen können. Deshalb ist es mit ihnen möglich, bei immunvermittelten Erkrankungen Symptome zu reduzieren und den Fortschritt der Erkrankung zu bremsen oder auch umzukehren. Sie adressieren eine Entzündung verursachende Substanz, den Tumornekrose-Faktor (TNF), und können dadurch die Lebensqualität steigern.2, 3
TNF-Blocker werden eingesetzt bei Erkrankungen wie Rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Juveniler idiopathischer Arthritis, chronisch- entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew), Uveitis (Entzündung der Augenhaut), Hidradenitis suppurativa und Psoriasis.
VEGF-Hemmer (Augenheilkunde)
VEGF steht für „vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor“. VEGF-Hemmer werden eingesetzt, um Gefässerkrankungen der Netzhaut des Auges zu behandeln – eine häufige Ursache für Erblindung.
Diese Erkrankungen umfassen die feuchte, altersbedingte Makuladegeneration(AMD) sowie Sehstörungen aufgrund des diabetischen Makulaödems (DME) und der Proliferativen Diabetischen Retinopathie (PDR). Auch das Makulaödem nach retinalen Astvenenverschlüssen und Sehstörungen aufgrund einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) sind damit behandelbar.
Diese Therapien sind heutzutage der Goldstandard zur Behandlung dieser Gefäßerkrankungen. Dass sie nun als Biosimilars zur Verfügung stehen, kann dabei helfen, Einsparungen für das Gesundheitssystem erzielen zu können.
Biosimilars
Ein Ausblick
Die von Biogen entwickelten Biosimilars verändern das Leben von Menschen mit schweren Erkrankungen schon heute. Doch das Potenzial ist noch viel größer: Durch die Entwicklung und Herstellung weiterer Biosimilars wollen wir erreichen, dass Patientinnen und Patienten künftig von weiteren Therapiealternativen profitieren können. Und mit ihnen die Gesundheitssysteme, die durch Biosimilars schon heute weltweit viele Milliarden Euro einsparen.
Unsere digitalen Services
Ein kostenloser Service – ergänzend zur medizinischen Behandlung mit den Anti-TNF Biosimilars von Biogen. Patient*innen finden hier hilfreiche Informationen rund um den Alltag und zur Therapie.
Auch Ärztinnen und Ärzten bieten wir eine Vielzahl an praxisrelevanten Informationen und Fortbildungsmöglichkeiten zu chronisch-entzündlichen Erkrankungen und dem Einsatz von TNF-Inhibitoren und VEGF-Hemmern.
Die Biosimilars Medical Academy (BMA) wurde mit international renommierten medizinischen Expertinnen und Experten entwickelt. Dort finden Ärztinnen und Ärzte aus den Fachbereichen Rheumatologie, Gastroenterologie, Dermatologie, Ophthalmologie und Immunologie multidisziplinäre Lehrmittel und unabhängige wissenschaftliche Informationen, um immer auf dem aktuellen Stand der Forschung zu bleiben.
Schauen Sie in der Biosimilars Medical Academy vorbei. Hinweis: zugangsbeschränkt für medizinisches Fachpersonal.
Referenzen
- Europäische Arzneimittel-Agentur und Europäische Kommission. Biosimilars in der EU – Leitfaden für medizinische Fachkräfte. 2019. Link: https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_de.pdf. ;abgerufen am 30.08.2023
- American College of Rheumatology, TNF-Inhibitors; abgerufen am 30.08.2023
- Lopetuso LR et al., Int J Mol Sci 2017 Sep 14;18(9):1973, doi: 10.3390/ijms18091973
Biogen-219370